3月26日,中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)高端論壇在京召開(kāi)。會(huì)上有專家指出,中醫(yī)藥方面的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)已迫在眉睫,缺少專利保護(hù)嚴(yán)重阻礙了中醫(yī)藥的創(chuàng)新及發(fā)展。
首家中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)機(jī)構(gòu)成立
在此次高端論壇上,惠民本草中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)中心正式成立。這是我國(guó)首家從事中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)綜合服務(wù)的專業(yè)機(jī)構(gòu)。對(duì)此,國(guó)務(wù)院法制辦教科文衛(wèi)司何平表示,中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)十分復(fù)雜,涉及到方方面面的內(nèi)容。正因如此,這一中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)中心的成立具有重大意義。
惠民本草中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)中心名譽(yù)董事長(zhǎng)姚達(dá)木對(duì)媒體表示,他曾為中醫(yī)藥新科技含量不夠高、質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)不夠先進(jìn)、缺少創(chuàng)新人才等問(wèn)題而擔(dān)憂,特別是缺少專利保護(hù)嚴(yán)重阻礙了中醫(yī)藥的創(chuàng)新及發(fā)展。他認(rèn)為,建立中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度,不僅是推動(dòng)保護(hù)的重要保障,更是推動(dòng)創(chuàng)新的重要保障?!靶驴萍己椭R(shí)產(chǎn)權(quán)制度,好比中醫(yī)藥的兩個(gè)車輪,有了二者,中醫(yī)藥才能走向世界。”
我國(guó)中醫(yī)藥專利長(zhǎng)期匱乏
中藥是我國(guó)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域,但我國(guó)中藥專利保護(hù)方面的現(xiàn)狀卻不太樂(lè)觀。近幾年,一些國(guó)家利用我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理上的不足,通過(guò)收購(gòu)、合作、兼并等方式獲得相應(yīng)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán),導(dǎo)致我國(guó)一些有價(jià)值的古方、驗(yàn)方和祖?zhèn)髅胤搅魇е羾?guó)外。
《世界專利數(shù)據(jù)庫(kù)》統(tǒng)計(jì)資料顯示,在世界中草藥和植物藥專利申請(qǐng)中,中藥專利申請(qǐng)量占比達(dá)44.4%,但其中屬于我國(guó)的中藥專利申請(qǐng)僅占0.3%。以江蘇道地藥材薄荷為例,現(xiàn)已有8項(xiàng)專利流至美國(guó),主要用于口香糖等高利潤(rùn)市場(chǎng)。而我國(guó)所占專利只是薄荷糖、薄荷水等,市場(chǎng)空間較小。
有業(yè)內(nèi)人士指出,審批周期太長(zhǎng)、獲得批準(zhǔn)難、保護(hù)范圍小是當(dāng)前我國(guó)中藥專利保護(hù)寸步難行的主要原因。這就造成了國(guó)內(nèi)很多中藥生產(chǎn)企業(yè)對(duì)中藥的保護(hù)選擇了中藥品種保護(hù)等行政保護(hù)方式,較少選擇申請(qǐng)專利。而且,中藥專利的保護(hù)期限為20年,而中藥品種保護(hù)的一級(jí)保護(hù)期限也可以達(dá)到20年甚至更長(zhǎng)。
另一方面,即使藥企申請(qǐng)了專利,還可能面臨侵權(quán)問(wèn)題。中藥大都是復(fù)方,幾十種物質(zhì)混合在一起,加工處理時(shí)還可能發(fā)生復(fù)雜的化學(xué)反應(yīng),制成中成藥后,即便采用最先進(jìn)的儀器也很難分析出它的原始配方和生產(chǎn)工藝。因此在實(shí)踐中,就算權(quán)利人認(rèn)為他人可能侵犯了自己的專利權(quán),由于很難拿他人產(chǎn)品的技術(shù)特征與自己專利的技術(shù)特征相比較,也就無(wú)法證明他人是否侵權(quán)。
中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)亟需專利布局
中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥作為中華民族的瑰寶,不僅是我國(guó)優(yōu)秀傳統(tǒng)文化的代表,也是經(jīng)過(guò)幾千年實(shí)踐證明的、適合中國(guó)人診療和保健的技藝。在市場(chǎng)化、國(guó)際化的今天,中醫(yī)藥發(fā)展必須走產(chǎn)業(yè)化之路,而專利制度作為創(chuàng)新保護(hù)制度,如何使其在中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中發(fā)揮作用,值得我們認(rèn)真思考。
首先,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具備走向國(guó)際的需求。中醫(yī)藥作為我國(guó)傳統(tǒng)文化和醫(yī)藥技術(shù),其影響輻射到了日本、韓國(guó)、東南亞、印度等國(guó)家和地區(qū)。而且,近年來(lái)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)逐漸受到美國(guó)、歐洲、澳大利亞等國(guó)家和地區(qū)的關(guān)注。這些國(guó)家和地區(qū)在國(guó)際市場(chǎng)上與我國(guó)形成競(jìng)爭(zhēng),其主要競(jìng)爭(zhēng)手段之一就是充分利用專利制度進(jìn)行中醫(yī)藥專利布局,對(duì)我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)構(gòu)筑專利圍墻。
截至2014年4月,美國(guó)、德國(guó)、日本、韓國(guó)、印度、法國(guó)等國(guó)申請(qǐng)人在我國(guó)針對(duì)中醫(yī)藥領(lǐng)域提交的專利申請(qǐng)中,共有1604件獲得授權(quán),其中專利授權(quán)數(shù)量排名前三位的國(guó)家是日本、美國(guó)、韓國(guó)。我國(guó)的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)因?yàn)楸凰麌?guó)的專利限制或自身不能充分利用專利制度而造成市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)被大幅削弱。
其次,充分利用專利制度是中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成熟的標(biāo)志。中醫(yī)藥如果只在原來(lái)的范圍內(nèi)發(fā)展,可能對(duì)專利制度的需求不會(huì)很高。但是既然要產(chǎn)業(yè)化,就需要加強(qiáng)自我保護(hù)和防止他人濫用,必須從發(fā)展戰(zhàn)略上重視專利制度,在尊重中醫(yī)藥基本原理的基礎(chǔ)上創(chuàng)新,使其符合專利的“三性”,獲得專利保護(hù),從而做大、做強(qiáng)產(chǎn)業(yè)。
最后,中醫(yī)藥需要專利戰(zhàn)略的引領(lǐng)。中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是產(chǎn)業(yè)集合體,既是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè),也是朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè);既是健康產(chǎn)業(yè),也是文化產(chǎn)業(yè);既是優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè),也是競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)業(yè)。要把中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)變?yōu)閷@麅?yōu)勢(shì),對(duì)內(nèi)強(qiáng)化專利創(chuàng)造、運(yùn)用、保護(hù)和管理,對(duì)外加強(qiáng)專利風(fēng)險(xiǎn)防范與預(yù)警。