因存在專利侵權(quán)，貝達(dá)藥業(yè)及公司股東美國(guó)貝達(dá)醫(yī)藥公司(以下簡(jiǎn)稱“美國(guó)貝達(dá)”)與一名美國(guó)貝達(dá)前雇員謝國(guó)建之間的陳年舊案近日再次引起關(guān)注。
謝國(guó)建在2017年8月向貝達(dá)藥業(yè)、美國(guó)貝達(dá)及其董事長(zhǎng)張曉東提起訴訟，稱其作為2002年美國(guó)臨時(shí)專利“EGFR酪氨酸激酶抑制劑”(臨時(shí)專利號(hào)：60/368.852)專利技術(shù)的發(fā)明人與申請(qǐng)人之一，與其他4名申請(qǐng)人享有該臨時(shí)專利的所有權(quán)。美國(guó)貝達(dá)將該臨時(shí)專利作為無(wú)形資產(chǎn)出資設(shè)立浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司(貝達(dá)藥業(yè)前身)侵犯了原告謝國(guó)建權(quán)利。
今年9月25日，杭州市中級(jí)人民法院本計(jì)劃在當(dāng)日就此案進(jìn)行正式開庭，但臨時(shí)改為召開庭前會(huì)議，各方進(jìn)行了就案件初步的陳述和答辯。
之所以說是陳年舊案，是因?yàn)槭聦?shí)上早在2014年謝國(guó)建就曾在美國(guó)康涅狄格州高等法院起訴請(qǐng)求判令貝達(dá)藥業(yè)向其提供股權(quán)并賠償損失，但此案件一直無(wú)實(shí)質(zhì)進(jìn)展。隨后謝國(guó)建又在2017年選擇在杭州市進(jìn)行起訴。
謝國(guó)建訴求判令被告(貝達(dá)藥業(yè)、美國(guó)貝達(dá)、張曉東)停止侵權(quán)，即停止侵占原告謝國(guó)建研發(fā)并取得美國(guó)臨時(shí)專利技術(shù)成果作為貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司之原始股權(quán);2、訴求判令被告恢復(fù)原狀，即判令被告所侵占的臨時(shí)專利技術(shù)成果入股貝達(dá)藥業(yè)50%的股權(quán)中的五分之一 股權(quán)歸屬于謝國(guó)建所有;3、訴求判令被告賠償謝國(guó)建3000萬(wàn)元人民幣。
“EGFR酪氨酸激酶抑制劑”即貝達(dá)藥業(yè)明星產(chǎn)品的抗癌藥“鹽酸?？颂婺?凱美納)”前身，凱美納為目前貝達(dá)藥業(yè)主要營(yíng)收來(lái)源。
根據(jù)此前報(bào)道和公開信息，謝國(guó)建曾經(jīng)就職于美國(guó)貝達(dá)。其2000年4月應(yīng)聘張曉東在美國(guó)開辦的貝達(dá)化學(xué)公司，后來(lái)，“主導(dǎo)研發(fā)出一個(gè)靶向治療晚期肺癌的激酶抑制劑”。
《新京報(bào)》此前報(bào)道稱：“謝國(guó)建的研發(fā)成果，經(jīng)在耶魯大學(xué)醫(yī)學(xué)院做博士后的王印祥所在的實(shí)驗(yàn)室測(cè)試，發(fā)現(xiàn)特別的抗癌活性。王印祥透露給自己的研究生同學(xué)，也就是現(xiàn)任貝達(dá)醫(yī)藥董事長(zhǎng)的丁列明。在試驗(yàn)圖譜出來(lái)之后，張曉東即與王印祥、丁列明商議，在中國(guó)開發(fā)該技術(shù)成果之市場(chǎng)。2003年1月，王印祥、丁列明即此回國(guó)，一方面申報(bào)激酶抑制劑的臨床試驗(yàn)和課題資金，一方面組建注冊(cè)貝達(dá)藥業(yè)前身浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司(貝達(dá)有限)?！?/p>
2003年貝達(dá)有限成立時(shí)，美國(guó)貝達(dá)以“EGFR酪氨酸激酶抑制劑”技術(shù)入股，成為貝達(dá)有限的股東。而謝國(guó)建則認(rèn)為，自己作為貝達(dá)有限核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員之一，貝達(dá)有限應(yīng)授予其部分貝達(dá)有限股權(quán)。
根據(jù)貝達(dá)藥業(yè)此前公告，2002年3月28日，張曉東、謝國(guó)建、CHARLES DAVIS，ZHEN ZHANG，HANG CHEN作為申請(qǐng)人向美國(guó)專利和商標(biāo)局提交“EGFR 酪氨酸激酶抑制劑”臨時(shí)專利申請(qǐng)并獲受理(美國(guó)臨時(shí)專利號(hào)60/368,852)。 當(dāng)年11月6日，張曉東、謝國(guó)建等5名臨時(shí)專利申請(qǐng)人與美國(guó)貝達(dá)簽署《保密協(xié)議》，張曉東、謝國(guó)建等5名臨時(shí)申請(qǐng)專利人以雇員身份確認(rèn)所有發(fā)現(xiàn)、發(fā)明、改進(jìn)和技術(shù)革新的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和商業(yè)利益歸屬于美國(guó)貝達(dá)所有，所有相關(guān)的美國(guó)和國(guó)外專利申請(qǐng)均屬美國(guó)貝達(dá)所有。張曉東、謝國(guó)建等5人將遵照美國(guó)貝達(dá)指示辦理相關(guān)手續(xù)，以明晰美國(guó)貝達(dá)對(duì)這些發(fā)現(xiàn)、發(fā)明、改進(jìn)和技術(shù)改進(jìn)的所有權(quán)，幫助美國(guó)貝達(dá)保護(hù)公司利益，對(duì)此美國(guó)貝達(dá)將承擔(dān)相應(yīng)費(fèi)用。
2002年11月20日，丁列明、杭州濟(jì)和科技投資有限公司、美國(guó)貝達(dá)簽署《技術(shù)出資作價(jià)入股協(xié)議書》，三方同意合資創(chuàng)辦公司，美國(guó)貝達(dá)以所擁有的專利技術(shù)“EGFR 酪氨酸激酶抑制劑”(美國(guó)臨時(shí)專利號(hào) 60/368.852)作為技術(shù)投入，該技術(shù)作價(jià)500萬(wàn)元。美國(guó)貝達(dá)同意該技術(shù)在中國(guó)境內(nèi)的所有商業(yè)權(quán)全部轉(zhuǎn)讓給貝達(dá)有限。
不過，根據(jù)此前報(bào)道，謝國(guó)建的律師認(rèn)為“美國(guó)法律和中國(guó)法律不一樣，美國(guó)法律強(qiáng)調(diào)的是發(fā)明人持有專利權(quán)?！?/p>
對(duì)此貝達(dá)藥業(yè)10月10日公告回應(yīng)稱，根據(jù)雙方的協(xié)議約定，謝國(guó)建在職期間的所有職務(wù)行為產(chǎn)出的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的所有權(quán)均歸屬于美國(guó)貝達(dá)，原告對(duì)涉案的專利或者技術(shù)成果不享有所有權(quán)。美國(guó)貝達(dá)享有該項(xiàng)專利的全部權(quán)利，并已在美國(guó)專利商標(biāo)局辦理了著錄事項(xiàng)變更。
另外一個(gè)受到外界持續(xù)關(guān)注的凱美納降價(jià)后貝達(dá)藥業(yè)業(yè)績(jī)承壓?jiǎn)栴}，貝達(dá)藥業(yè)也就此表示，目前在研產(chǎn)品Ensartinib(X-396)、Vorolanib(CM082)和MIL60 項(xiàng)目已進(jìn)入臨床Ⅲ期。并計(jì)劃在2018年底，向國(guó)家藥監(jiān)局提交Ensartinib的上市申請(qǐng)，用于治療克唑替尼耐藥的 ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者。