首先新的iso9001：2015版本必須是可審核的，里面包括了相應(yīng)新版的要求。
2015版標準對于“文件”的關(guān)注更少了，而更多關(guān)注“結(jié)果”。在iso9001：2015標準確認過程中，收到的最典型的意見是：要求審核員對企業(yè)很了解……只會在框內(nèi)打鉤的審核員將幾乎不可能做審核。
如果審核員審核新版標準還停留在框內(nèi)打勾層次上，那可以選擇退休或者被退休了。當然，要批評審核員和認證機構(gòu)是很簡單的事情，但是解決這個問題沒那么簡單。所以，認證機構(gòu)應(yīng)該認真對待能力這個問題，要做出一些很嚴峻的決定。
1、審核的難點(2015版)
在對2015版標準進行確認的過程中，人們識別出來一些他們認為審核當中可能遇到的難點，而這些審核難點都是標準中的新要求，這對新入行的審核員來說必然是有困難的。
在ISO9001：2015確認過程中識別出的審核難點有：組織所處的環(huán)境、有關(guān)利益方、應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施、組織的知識、外部提供控制的類型和程度等。
從操作層面來講，新版標準進一步強調(diào)脫離“逐條審核”的需要。因為在審核過程中主要是對組織的過程進行評審，跟蹤過程的軌跡，當審核組織的過程時，不單看的是這個過程本身。比如，當審核組織的采購時，不僅要看7.4條款，作為一個過程，要考慮采購的需求來自于哪里、供方的評價以及來料檢驗等。按照過程方法進行審核時，你會發(fā)現(xiàn)它跟很多其他的東西，比如能力、不符合等相關(guān)，也可能跟糾正措施或采購條款有關(guān)。作為審核員要問自己一個問題，企業(yè)這樣做是否達到了所設(shè)定的過程目標，是否能讓組織始終達成所設(shè)定的目標。如果你覺得有了問題的時候，需要進一步追訴和驗證組織的體系不符合ISO 9001標準哪一條要求，然后對該情況進行定量或定性分析。
2、審核中的難點(2000年)
2000版標準對審核員來說，審核中的第一難點就是了解組織的業(yè)務(wù)。有一個值得關(guān)注的現(xiàn)象是，審核員在與最高管理層或者管理層打交道的時候總是感覺很膽怯，有些審核員審核時總是愿意跟管理者代表交流，覺得這樣比較方便，但寫審核結(jié)論時會說與最高管理者進行了溝通。而企業(yè)最高管理者又抱怨說審核員從來不找他們進行交流。
ISO有一個一年前制訂的指南性的文件，可以在ISO網(wǎng)站上獲取，用來指導(dǎo)人們?nèi)绾螌徍俗罡吖芾韺?，解決審核最高管理層的問題。這種小冊子有一系列有用的、指南性的文件。建議中國認證認可協(xié)會找到這些文件推薦給審核員，這些文件不單適用于當前版本標準的審核，也適用于未來2015版標準的審核。
當然，現(xiàn)在業(yè)內(nèi)已經(jīng)有很多審核技巧方面的文件，當前的審核員應(yīng)該已經(jīng)具備了這些技巧，如果不具備，那么轉(zhuǎn)換成2015版標準也必須盡早具備這些能力。
3 如何應(yīng)用2015版ISO9001進行審核
IS09001：2015版自9月發(fā)布，轉(zhuǎn)瞬間已半年，我們在逐步理解著每個條款的同時，作為審核員，也在不停的思考著如何應(yīng)用新版進行審核。
ISO9001：2015版的應(yīng)用，需要審核員有能力向被審方解讀新版要求背后的期望，了解組織的環(huán)境，基于風(fēng)險去思考所觀察到的發(fā)現(xiàn)給組織帶來了什么樣的影響。新版標準下的審核，將不再拘泥于所需要形成的文件及記錄，而將重心關(guān)注于組織的整體績效的實現(xiàn)程度，目標偏差度如何，目標偏差如何導(dǎo)致，目標偏差如何與過程相關(guān)聯(lián)，過程是否基于風(fēng)險來建立，綜合評價現(xiàn)有的過程是否能穩(wěn)定支持整體績效的達成。
每個條款應(yīng)該如何去審核，都值得形成專題去深入研究及探討。在競爭日益激烈的市場，新版標準引領(lǐng)的不再是教條式的審核形式，而是期盼可以給組織帶來實實在在的改善。環(huán)環(huán)相扣，一一打通，會幫助審核員更好的理解要求，并且給組織帶來充滿增值性的審核。
4 ISO9001:2015審核七要問
【iso9001認證第一問】
第一問請告訴我貴組織的生存環(huán)境狀況?
【iso9001認證第二問】
誰是你的相關(guān)方，他們有什么要求?
【iso9001認證第三問】
確定了哪些風(fēng)險和機遇，如何應(yīng)對這些風(fēng)險和機遇?
【iso9001認證第四問】
為實現(xiàn)預(yù)期目標制訂了怎樣的行動方案?
【iso9001認證第五問】
如何把質(zhì)量管理體系融入到組織的業(yè)務(wù)流程中去?
【iso9001認證第六問】
你如何管理變更?
【iso9001認證第七問】
如何獲取和使用知識?
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