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注冊一家醫(yī)療器械銷售公司(深圳公司注冊)
2023-09-21 09:26:27

如果你想抓住這一波紅利,你必須準(zhǔn)備三張門票:

第一,也就是最基本的營業(yè)執(zhí)照,大家都很清楚;

二是醫(yī)療許可證。若為一類產(chǎn)品,則不需要額外的資質(zhì);

若為二、三類,則需辦理資質(zhì)許可;三是網(wǎng)絡(luò)銷售備案。

醫(yī)療器械入駐抖音的資質(zhì)要求如下:

(一)行業(yè)資格:

1.經(jīng)營一類醫(yī)療器械:

營業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營范圍應(yīng)包括一類醫(yī)療器械)。

2.經(jīng)營二類醫(yī)療器械:

《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或者《二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案證明》,應(yīng)當(dāng)保證其經(jīng)營范圍在其生產(chǎn)經(jīng)營許可證或者備案范圍內(nèi),并提供《醫(yī)療器械網(wǎng)上銷售備案證明》。

3.經(jīng)營三類醫(yī)療器械:

《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和《醫(yī)療器械網(wǎng)上銷售備案證明》。

(二)商品資質(zhì):

1.經(jīng)營一類醫(yī)療器械:

《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案證明》;

產(chǎn)品備案證書;

委托加工協(xié)議:產(chǎn)品標(biāo)簽中存在委托生產(chǎn)關(guān)系的,應(yīng)提供品牌與廠家之間的委托加工協(xié)議,并附產(chǎn)品清單。

2.經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械:

《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》;

《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》;

委托加工協(xié)議:產(chǎn)品標(biāo)簽中存在委托生產(chǎn)關(guān)系的,應(yīng)提供品牌與廠家之間的委托加工協(xié)議,并附產(chǎn)品清單。

報(bào)關(guān)單:經(jīng)營進(jìn)口醫(yī)療器械,需提供近一年中華人民共和國海關(guān)進(jìn)口貨物報(bào)關(guān)單。相應(yīng)的品牌名稱和商品名稱應(yīng)顯示在報(bào)關(guān)單上。

采購憑證:進(jìn)口品牌商品請?jiān)?年內(nèi)提供進(jìn)口采購憑證。

委托進(jìn)口協(xié)議:經(jīng)營進(jìn)口醫(yī)療器械,如果用戶或收貨人不在授權(quán)鏈上,需要提供委托進(jìn)口協(xié)議。

質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告供包含cma或cnas認(rèn)證的質(zhì)檢報(bào)告,由第三方權(quán)威質(zhì)檢機(jī)構(gòu)在近一年內(nèi)出具。

廣告資質(zhì):銷售醫(yī)療器械等商品進(jìn)行廣告操作的商家需要提供相應(yīng)的廣告審批許可證。

日照慧準(zhǔn)醫(yī)療小袁,竭誠為您服務(wù)!


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