如果你想抓住這一波紅利,你必須準(zhǔn)備三張門票:
第一,也就是最基本的營業(yè)執(zhí)照,大家都很清楚;
二是醫(yī)療許可證。若為一類產(chǎn)品,則不需要額外的資質(zhì);
若為二、三類,則需辦理資質(zhì)許可;三是網(wǎng)絡(luò)銷售備案。
醫(yī)療器械入駐抖音的資質(zhì)要求如下:
(一)行業(yè)資格:
1.經(jīng)營一類醫(yī)療器械:
營業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營范圍應(yīng)包括一類醫(yī)療器械)。
2.經(jīng)營二類醫(yī)療器械:
《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或者《二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案證明》,應(yīng)當(dāng)保證其經(jīng)營范圍在其生產(chǎn)經(jīng)營許可證或者備案范圍內(nèi),并提供《醫(yī)療器械網(wǎng)上銷售備案證明》。
3.經(jīng)營三類醫(yī)療器械:
《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和《醫(yī)療器械網(wǎng)上銷售備案證明》。
(二)商品資質(zhì):
1.經(jīng)營一類醫(yī)療器械:
《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案證明》;
產(chǎn)品備案證書;
委托加工協(xié)議:產(chǎn)品標(biāo)簽中存在委托生產(chǎn)關(guān)系的,應(yīng)提供品牌與廠家之間的委托加工協(xié)議,并附產(chǎn)品清單。
2.經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械:
《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》;
《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》;
委托加工協(xié)議:產(chǎn)品標(biāo)簽中存在委托生產(chǎn)關(guān)系的,應(yīng)提供品牌與廠家之間的委托加工協(xié)議,并附產(chǎn)品清單。
報(bào)關(guān)單:經(jīng)營進(jìn)口醫(yī)療器械,需提供近一年中華人民共和國海關(guān)進(jìn)口貨物報(bào)關(guān)單。相應(yīng)的品牌名稱和商品名稱應(yīng)顯示在報(bào)關(guān)單上。
采購憑證:進(jìn)口品牌商品請?jiān)?年內(nèi)提供進(jìn)口采購憑證。
委托進(jìn)口協(xié)議:經(jīng)營進(jìn)口醫(yī)療器械,如果用戶或收貨人不在授權(quán)鏈上,需要提供委托進(jìn)口協(xié)議。
質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告供包含cma或cnas認(rèn)證的質(zhì)檢報(bào)告,由第三方權(quán)威質(zhì)檢機(jī)構(gòu)在近一年內(nèi)出具。
廣告資質(zhì):銷售醫(yī)療器械等商品進(jìn)行廣告操作的商家需要提供相應(yīng)的廣告審批許可證。
日照慧準(zhǔn)醫(yī)療小袁,竭誠為您服務(wù)!